健友股份(603707.SH):抗癌药盐酸吉西他滨注射液获美国FDA药品注册批件

健友股份(603707.SH):抗癌药盐酸吉西他滨注射液获美国FDA药品注册批件

智通财经App讯,健友股份(603707,股吧)(603707.SH)发布公告,该公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)签发的盐酸吉西他滨注射液,200 mg/5.26 mL, 1 g/26.3 mL, 2 g/52.6 mL 的 ANDA 批准通知(ANDA 号: 212129)。

据悉,盐酸吉西他滨注射液与卡铂联合治疗卵巢癌;与紫杉醇联合治疗乳腺癌;与顺铂联合治疗非小细胞肺癌;单药治疗胰腺癌。

截至目前,公司在盐酸吉西他滨注射液研发项目上已投入研发费用约人民币473.30 万元。

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